Opinie o nas
Opinie o nas na opineo.pl
Opinie o nas na allegro.pl
Kategorie
Zobacz również

Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz 2011

Książka Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz 2011 w ksiegarnia-wrzeszcz.pl

Autorzy:  

Ogiegło Leszek


Wydawnictwo:  

C.H. Beck


Seria:  Krótkie Komentarze Becka
Rok wydania:  

2011


Ilość stron:  300
Oprawa:  miękka
ISBN:  
978-83-255-2170-7
Cena: 69zł
Opis
Ustawa o wyrobach medycznych z 20.5.2010 r. zastąpiła dotychczas obowiązującą ustawę z 20.4.2004 r. o tym samym tytule. Potrzeba uchwalenia ustawy w 2010 r. wynikła z konieczności uregulowania zagadnień związanych m.in. z tematyką in vitro.

Prezentowany komentarz przybliża podstawowe zagadnienia związane z wyrobami medycznymi, w szczególności: proces wprowadzania wyrobów do obrotu i do ich używania, zasady przekazywania wyrobów medycznych do oceny działania, obowiązki importerów i dystrybutorów, klasyfikację wyrobów medycznych i do diagnostyki In vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności, zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, ocenę kliniczną wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implementacji, zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów, nadzór nad wyrobami, incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów, używanie i utrzymywanie wyrobów, dostęp do informacji oraz przepisy karne. Niniejsza pozycja , zawierająca przepisy ustawy, komentarz i aktualne akty wykonawcze. Adresowana jest do praktyków – prawników zajmujących się tą tematyką (w szczególności karnistów), firm farmaceutycznych produkujących wyroby medyczne, importerów i dystrybutorów, jednostek ubiegających się o notyfikację w zakresie wyrobów jak również farmaceutów.

Inne pozycje tego autora
Książka Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty Komentarz 2015 Wydanie 2 w ksiegarnia-wrzeszcz.pl
Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty Komentarz 2015 Wydanie 2
Komentarz do ustawy z 5.12.1996 r. zawodach lekarza i lekarza dentysty, pod redakcją wybitnego specjalisty w omawianej dziedziny prof. dr hab. Leszka ...
Cena: 209,00zł
Książka Prawo farmaceutyczne. Komentarz w ksiegarnia-wrzeszcz.pl
Prawo farmaceutyczne. Komentarz
Prawo farmaceutyczne. Komentarz stanowi szczegółowe omówienie przepisów dotyczących: zasad i trybu dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwz...
Cena: 279,00zł
Książka Prawo zobowiązań. Część szczegółowa. System Prawa Prywatnego. Tom 7 w ksiegarnia-wrzeszcz.pl
Prawo zobowiązań. Część szczegółowa. System Prawa Prywatnego. Tom 7
W Tomie 7. zostały omówione umowy regulujące przeniesienie praw (sprzedaż, dostawa, zamiana, umowa offsetowa, kontraktacja, darowizna) oraz umowy ...
Cena: 269,00zł
Książka Prawo farmaceutyczne Komentarz 2015 Wydanie 2 w ksiegarnia-wrzeszcz.pl
Prawo farmaceutyczne Komentarz 2015 Wydanie 2
Prezentowana pozycja, pt: Prawo farmaceutyczne. Komentarz stanowi szczegółowe omówienie przepisów ustawy z 6.9.2001r. - Prawo farmaceutyczne, dotycząc...
Cena: 332,00zł
... jest pusty