Autorzy: Wydawnictwo: Wolters Kluwer S.A.
Wydanie: 2
Seria: Duże komentarze LEX
Rok wydania: 2016
Ilość stron: 1444
Oprawa: twarda
Format: B5
ISBN: 978-83-264-9370-6
Stan prawny: 1 kwietnia 2016 r.
W publikacji Prawo farmaceutyczne Komentarz 2016 Wydanie 2 kompleksowo omówiono wszystkie najważniejsze zagadnienia prawa farmaceutycznego dotyczące m.in.:
pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych i procedur ich otrzymywania,
importu docelowego i równoległego, importu z krajów trzecich,
wytwarzania produktów leczniczych,
obrotu detalicznego i hurtowego wraz z nową instytucją pośrednika w obrocie hurtowym,
reklamy produktów leczniczych, a także
zasad funkcjonowania Inspekcji Farmaceutycznej oraz sankcji karnych za naruszenie wymogów prawa farmaceutycznego.
Publikacja Prawo farmaceutyczne Komentarz 2016 uwzględnia wszystkie nowelizacje, które miały miejsce od czasu pierwszego wydania komentarza w 2009 r., wynikające z:
konieczności implementacji przepisów unijnych, np. dotyczących zasady nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii czy regulacji w zakresie produktów sfałszowanych,
konieczności dostosowywania przepisów do potrzeb rynku, a przede wszystkim organów nadzoru, np. dotyczących refundacji produktów leczniczych czy reklamy aptek.
Komentarz przeznaczony jest przede wszystkim dla prawników praktyków, pracowników firm farmaceutycznych, hurtowni farmaceutycznych i aptek. Będzie także pomocny dla pracowników organów tworzących i egzekwujących prawo farmaceutyczne.