Instytucje rynku farmaceutycznego

Stan prawny: 1 kwietnia 2016 r. W książce Instytucje rynku farmaceutycznego szczegółowo omówiono całość zagadnień systemu prawa farmaceutycznego w Polsce i w Unii Europejskiej, uwzględniając znowelizowane przepisy prawa farmaceutycznego, ustawy refundacyjnej oraz unijnej regulacji badań klinicznych.

W publikacji Instytucje rynku farmaceutycznego przedstawiono zagadnienia dotyczące m.in.:
    nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego (pharmacovigilance),
    badań klinicznych (pierwsze rozporządzenie unijne w tym zakresie wejdzie w życie w 2016 r. i zastąpi odrębne regulacje krajowe),
    reklamy produktu leczniczego,
    inspekcji farmaceutycznej,
    przeciwdziałania wywozowi produktów leczniczych poza granice Polski,
    leków biopodobnych oraz leków stosowanych w procedurze off-label.

Autorami książki Instytucje rynku farmaceutycznego są eksperci z zakresu prawa farmaceutycznego i refundacji leków w Polsce - przedstawiciele ośrodków naukowych, unijnej administracji oraz byli pracownicy Ministerstwa Zdrowia, adwokaci i radcowie prawni: Michał Jabłoński , Krzysztof Kumala , Mateusz Mądry , Tomasz Niedziński , Jacek Piecha , Marcin Pieklak , Rafał Stankiewicz (red. naukowy)

Publikacja Instytucje rynku farmaceutycznego przeznaczona jest dla prawników obsługujących przedsiębiorstwa i hurtownie farmaceutyczne, apteki oraz szpitale. Będzie przydatna menedżerom rynku zdrowia i rynku farmaceutycznego, którym pomoże we właściwym zarządzaniu kierowanymi podmiotami gospodarczymi. Zainteresuje urzędników zajmujących się prawem farmaceutycznym, a także studentów farmacji, prawa, zarządzania i ekonomii.