Autorzy: Wydawnictwo: Wolters Kluwer S.A.
Wydanie: 1
Seria: Poradniki ABC
Rok wydania: 2016
Ilość stron: 292
Oprawa: miękka
Format: B5
ISBN: 978-83-8092-755-1
Publikacja Biologiczne produkty lecznicze Aspekty prawne autorstwa
Dariusz Fuchs , Paweł Lenarczyk , Natalia Łojko , Marek Świerczyński (red. naukowy) , Zbigniew Więckowski , Łukasz Żarnowiec Stan prawny: 1 września 2016 r.
Publikacja w sposób kompleksowy prezentuje kluczowe problemy prawne z obszaru leków biologicznych stanowiących jedną z najważniejszych innowacji w dziedzinie medycyny. Zawiera analizę aktualnych przepisów prawa dotyczących tych leków w zakresie:
ochrony patentowej,
zasad dystrybucji,
zasad refundacji.
Szczególną uwagę zwrócono na międzynarodowe aspekty obrotu lekami biologicznymi, ochronę nazw tych leków, a także, mając na uwadze wysokie koszty ich wytwarzania, na potrzebę lepszego wykorzystania bądź wprowadzenia nowych instrumentów prawnych z zakresu ubezpieczeń. Przedstawiono również postulaty zmian legislacyjnych.
Książka przeznaczona jest dla adwokatów, radców prawnych i rzeczników patentowych. Ponadto będzie przydatna pracownikom m.in. Ministerstwa Zdrowia, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, Narodowego Funduszu Zdrowia.